热烈祝贺博弘基因荧光定量PCR仪成功获批上市

发布时间:2023-02-20

2022年4月13日,山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》(注册证号:国械注准20223220464)获批上市。

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自2019年新冠病毒爆发以来,在全球范围内蔓延,对世界各国人民的安全带来了威胁,也给全球公共卫生安全带来了新的挑战。2020年8月18日,国家卫健委修订完成了新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版),其中在确诊病例中指出,实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性为疑似病例。荧光定量PCR系统在新冠病毒检测中起到了关键性检测作用。

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山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4是一款专门为医疗高端用户量身设计的实时荧光定量PCR检测仪,用于运行实时荧光PCR实验(Real-time PCR)并对实验数据进行自动分析。仪器是在实验室内操作,配合相应试剂,对取自患者体内的血清、处周血、痰液、生殖道拭子中的目标核酸(DNA/RNA)进行快速、准确的定量、定性检测,包括病原体、人类基因项目。LEIA-X4采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一,配备专有散热片技术,可以使仪器升降温速率更快,温控精度更好。使仪器温度更均匀、设备更稳定。

山东博弘基因科技有限公司始终以“建设一流团队,提供一流支撑”为理念,采取产学研用相结合,以更加有效的措施开展科技合作,分享科研结果,为战胜新冠疫情提供有力科技支撑,为构建人类命运共同体贡献更多的力量。

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