本试剂盒临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断。D-Dimer 是机体出现高凝状态或继发性纤溶亢进的分子标志物。当机体发生凝血时,纤维蛋白原在凝血酶作用下形成交联纤维蛋白,导致凝血异常,血栓形成。在此过程中,纤溶系统被激活生成的纤溶酶降解生成多种多聚体,D-二聚体是纤维蛋白降解生成的一种特异性产物。D-Dimer 能及时反映体内凝血和纤溶变化,正常人血浆中含量很低,但当机体出现凝血、继发性纤溶时,D-二聚体可显著升高。D-二聚体测定通常被用于静脉血栓栓塞症(VTE) 的诊断。监测 D-二聚体水平也可用于指导 VTE 患者的抗凝治疗,以确定最佳治疗持续时间,且有助于识别高危 VTE 患者。此外,D-二聚体也可用于评估心房颤动患者脑卒中的发生风险、预测心搏骤停患者的预后、判断恶性肿瘤患者的病情进展等。临床上 D-二聚体的检测方法主要有胶体金法、免疫比浊法、荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法等。
1.检出限:不大于 0.1mg/L。
2.重复性:变异系数 CV(%)值≤13%。
3.准确度:相对偏差在±20%范围内。
4.线性:试剂盒线性范围[0.1,10]mg/L,在此范围内,线性相关系数 r≥0.990。
5.批间差:变异系数 CV(%)值≤15%。
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